海南先声药业：创新驱动 “三榜荣耀”彰显医药先锋力量

　　南海网12月12日消息（记者 张野）日前，工信部公布了第六批国家专精特新“小巨人”企业名单，海南先声药业有限公司（以下简称“先声药业”）成为海南省仅有的两家入选企业之一。不久后，先声药业又入选“2024海南民营企业50强”和“2024海南民营企业研发投入20强”榜单。三份榜单不仅是对海南先声药业长期以来专注于创新药研发与生产的肯定，也是对其在未来医药市场中持续发挥领头羊作用的期待。

　　海南先声药业有限公司的生产车间自动化程度高。海口国家高新区供图

　　海南先声药业自成立以来，始终秉持以患者为中心的理念，致力于满足国内患者尚未被满足的临床需求。通过聚焦于自身免疫疾病、抗感染及肿瘤等治疗领域，公司已取得了显著的成绩。从2021年至2023年，实现了工业产值由10.14亿增长至24.19亿的骄人成绩，展现出强劲的增长势头和卓越的发展潜力。尤其是其自主研发的创新药物——艾德辛、先诺欣以及科赛拉，分别在自免病、新冠治疗和化疗保护方面取得了突破性进展。

　　在海南先声药业有限公司的生产车间里，工作人员操控设备。海口国家高新区供图

　　值得一提的是，海南先声药业旗下的全球首个全系骨髓保护药物“科赛拉”，它是全球首个针对化疗患者的全系骨髓保护药物，能够在不影响化疗效果的前提下显著减少化疗对骨髓造成的损伤，提高患者的生活质量。

　　2021年6月，海南先声药业即在博鳌乐城国际医疗旅游先行区开出了除美国以外的首个全球处方，这标志着该药物在中国市场的初步应用。随后，利用乐城真实世界数据研究试点项目的优势，“科赛拉”于2022年7月获得国家药品监督管理局附条件批准上市，距离在美国首次上市仅仅过去了17个月，开发速度位列同时期该类产品前茅。借助海南自贸港的独特政策支持，“科赛拉”的生产技术得以由境外迅速转移到海口工厂。2023年12月，科赛拉获批进行生产技术转移，而整个审评过程仅耗时11个月，体现了“海南速度”。

　　自“科赛拉”上市以来，首年内已惠及超过一万位患者。为了应对进入国家医保药品目录后预期的销量增长，海南先声药业积极扩建生产线，目前年产能可达200万支，确保能够满足国内市场的需求。同时，公司也在努力提升生产和质量管理水平，力求将科赛拉推广至全球市场，进一步扩大其影响力和服务范围。

　　在海南先声药业有限公司的生产车间里，工人检查药品。海口国家高新区供图

　　海南先声药业的成功离不开其对于科技创新的不懈追求。公司在过去几年里不断加大研发投入，确保科研成果能够快速转化成实际应用的产品。例如，首款国产3CL抗新冠口服药“先诺欣”的开发周期仅为14个月，体现了海南速度与中国效率。

　　此外，海南先声药业还利用自贸港提供的优惠政策，加速了国外创新药的引进与落地。比如“乐城研用-海口生产”模式使得像“科赛拉”这样的创新药物可以在较短时间内完成临床试验并实现本地化生产；此外，自用设备免关税、加工增值30%免关税等政策也大大降低了企业的运营成本，促进了国外先进药物和技术的引进及转化。

　　展望未来，海南先声药业将继续深耕于优势疾病领域的创新药物研发，充分利用海南自贸港的利好政策，积极寻求国际间的合作机会，争取每年有1-2款创新药获批上市，进一步巩固其在行业内的领先地位。“我们将持续加强研发投入，优化生产工艺，提升产品质量，”海南先声药业负责人表示，“我们相信，在政府的支持和社会各界的帮助下，海南先声药业将不断取得新的成就，为健康中国建设贡献更大力量。”