全球首款IDH双靶点创新药在博鳌乐城实现“亚洲首用”

南海网11月24日消息（记者 苏桂除）11月24日，全球首款IDH（异柠檬酸脱氢酶）双靶点创新药Vorasidenib“华西乐城医院落地启动暨筹备真实世界研究会”在博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）内的华西乐城医院举行。

当天，施维雅Vorasidenib在华西乐城医院开出中国首张处方，这意味着中国患者能够与全球同步受益于这一全球首款抑制剂，标志着Vorasidenib正式落地乐城先行区，用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤。同时，这也是Vorasidenib的“亚洲首用”，先于欧洲开出处方服务于患者。

Vorasidenib落地华西乐城医院并启动筹备真实世界研究。记者 苏桂除 摄

作为全球首款IDH1和IDH2双靶点抑制剂，Vorasidenib是近20年来IDH突变型弥漫性脑胶质瘤治疗领域的首个创新靶向药物。继2024年8月6日在美国获批上市后，Vorasidenib分别在加拿大、澳大利亚、以色列、瑞士、阿联酋等国家获批上市，用于携带IDH1和IDH2突变的2级星形细胞瘤，或少突神经胶质瘤的12岁及以上成人和儿童患者的手术（包括活检、次全切除术或全切除术）后治疗。此次落地博鳌乐城，得益于乐城先行区“先行先试”特许政策，让国人不出国门，就能享受国际前沿医疗服务，为患者赢得治疗时间。

脑胶质瘤由中枢神经系统内的胶质细胞或前体细胞生成的肿瘤，是颅内最常见的原发性恶性肿瘤，同时也是中枢神经系统最常见的肿瘤。

作为全球首款IDH1和IDH2双靶点抑制剂，Vorasidenib为携带IDH1和IDH2突变的胶质瘤患者带来显著获益，并且填补了目前IDH突变型弥漫性脑胶质瘤治疗方式的空白。

“对于癌症患者，时间极为宝贵，前沿治疗方案的加速可及，无疑将为患者及家庭带来更多获益。”四川大学华西乐城医院院长刘毅说，Vorasidenib首张处方落地该院，为国内胶质瘤患者带来了全新治疗选择。下一步，该院将借助乐城先行区“先行先试”的政策优势，整合先进的诊疗设备与技术创新优势，打造高水平前沿医疗技术创新应用平台、高水平的临床科研成果快速转化平台，专注推动包括胶质瘤在内的肿瘤领域治疗突破。

施维雅中国总经理Manuel RUIZ表示，Vorasidenib成功落地博鳌乐城，让每一位患者拥有接受世界前沿治疗药物的渠道和选择。

乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示，借助乐城“先行先试”特许政策，乐城让众多患者实现不出国门，就能够与全球几乎同步获得前沿的创新治疗方案。

Vorasidenib落地华西乐城医院。记者 苏桂除 摄

“我们在多方配合下，做好特需药物审批管理服务，将患者等待时间降至最低。”海南省药品监督管理局副局长黎运达说，为肿瘤患者临床治疗急需加速实现药物可及，不仅是患者的健康所系，更是从政府到医疗、医药所有相关方的职责所在。

真实世界研究凭借其灵活的入组标准和创新性设计，能够更快地获得研究结果，在乐城先行区“先行先试”政策的支持下，对Vorasidenib开展真实世界研究，为加速药物获批上市提供更多依据和参照，让中国患者更快地受益于该款创新药物。

海南乐城真实世界研究院副院长姚晨表示，此次即将在博鳌乐城开展的Vorasidenib真实世界研究，不仅可以为其临床使用提供进一步的循证医学证据支持，协助解决临床治疗难点，而且能够推动创新药物加速在国内上市，为中国药械审评贡献实践经验，从而造福广大IDH突变型弥漫性脑胶质瘤患者。