海南自贸港博鳌乐城临时进口使用特医食品、保健食品管理暂行规定发布

　　南海网12月31日消息（记者 王康景）12月31日上午，“海南自贸港政策解读”系列主题新闻发布会——“海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用保健食品和特殊医学用途配方食品管理暂行规定”（下称《两个暂行规定》）专场在海口召开。

　　发布会现场。记者 李昊 摄

　　记者从会上获悉，为进一步支持海南全面深化改革开放，推动海南自由贸易港政策落地，2024年6月28日，十四届全国人大常委会第十次会议决定，授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定，允许已在境外合法上市的适量保健食品、临床急需的少量罕见病类以及少量特定全营养类特殊医学用途配方食品，经海南省人民政府审批，可以临时进口使用。为落实好调法决定，海南省人民政府组织省市场监管局会同省卫生健康委、省医保局、海口海关、乐城先行区管理局等部门，研究制定了《两个暂行规定》，经国务院食品安全监督管理部门同意后，于2024年12月29日印发实施。

　　《两个暂行规定》共设置了总则、申请与审批、进口通关管理、进口使用管理、监督管理、附则等6个章节。总则部分明确了工作目的、产品的定义范围、部门职责分工、企业及医疗机构主体责任。申请与审批部分明确了申请主体、申报要求、审评审批要求。进口通关管理规定了海关查验放行的条件要求。进口使用管理、监督管理部分，明确了产品进口使用的主体要求、对产品的安全管理、风险管理及追溯管理要求，以及监督检查的责任主体、产品召回与销毁管理、应急处置、赔偿责任和相关违规处理措施等。附则部分规定了政策的解释机关及实施时间。

　　《两个暂行规定》以需求为导向，具有操作性强、责任明晰监管有力、程序优化强服务等特点。比如，涵盖了进口特殊食品从申报、审评、审批、通关、使用规范、安全监管、风险控制、追溯等全流程工作要求；产品申报正式受理后，审评机构需在30个工作日内出具审评结论等。

　　海南将加大政策宣传力度，让全国急需特医食品的罕见病等疾病患者以及需要保健食品的康养人群充分了解政策，解决急需问题。同时，做好受理准备工作，对标市场监管总局食品审评中心强化进口特殊食品审评能力建设，积极采取“送出去、引进来”的培训模式，为乐城进口使用特殊食品提供有力的技术支撑，不断放大政策效应。