海口龙华开展青少年近视防治医疗器械质量安全专项整治工作

　　南海网1月15日消息（记者 蒙健 文/图）1月15日，记者从海口市市场监督管理局龙华分局获悉，为加强青少年近视防治医疗器械质量安全监管，严厉打击违法违规经营行为，营造健康、放心的消费环境，近日，海口市市场监督管理局龙华分局开展青少年近视防治医疗器械质量安全专项整治行动。

　　据介绍，此次专项整治以学校周边眼镜店、视力防控机构、眼科诊所、购物商场等为重点检查区域，以眼科测量设备、矫正器具、治疗设备、视光设备、角膜接触镜（含装饰性彩色平光隐形眼镜）及其护理产品等为重点产品，重点检查经营企业和使用单位近视防治医疗器械是否经注册批准并取得合格证明文件，是否按照产品说明书和标签标识要求运输、贮存，购进验收记录和销售记录是否真实规范可追溯，并对验光仪、验配设备等是否按期检定、相关人员培训记录制度是否落实到位等进行了详细检查，督促经营企业和医疗机构严格落实主体责任，严格遵守《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求，切实规范经营使用行为。

海口市市场监督管理局龙华分局对近视防治医疗器械经营企业进行检查。

　　在检查过程中，执法人员还对经营企业进行点对点的法规宣传，面对面的答疑解惑，教育引导经营单位要进一步完善诚信计量的各项管理制度，依法依规经营，严防出现青少年近视防控产品误导性营销宣传行为。

　　截至1月10日，海口市市场监督管理局龙华分局共检查眼科诊所2家，美瞳眼镜经营企业40家，近视防治经营企业2家，检查发现个别企业存在收集的供货方资质不全、从业人员培训记录不全、销售凭证信息不全等问题，执法人员已责令相关企业立行立改。

　　海口市市场监督管理局龙华分局表示同，将持续加大对青少年近视防治相关医疗器械监管力度，督促各经营企业和使用单位切实落实主体责任，提高守法意识，及时消除风险隐患。