海南将对37项药品监管领域轻微违法行为不予处罚或从轻处罚

　　南海网1月19日消息（记者 蒙健）1月18日，记者从海南省药品监督管理局获悉，为进一步规范行政处罚行为，推进依法行政，加快法治政府建设，持续打造市场化、国际化、法治化营商环境，近日，海南省药品监督管理局印发《海南省药品监管领域不予行政处罚清单、从轻行政处罚清单和减轻行政处罚清单》（以下简称《三项清单》），自2025年2月1日起实施。

　　据介绍，《三项清单》主要根据《中华人民共和国行政处罚法》中关于“不予行政处罚”、“从轻或者减轻行政处罚”的相关规定，结合执法实践，针对《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》以及相关配套规章中违法情节轻微，不影响药品、医疗器械、化妆品的安全性、有效性的轻微违法行为，吸收《海南省药品监管领域包容审慎监管清单》（琼药监规〔2022〕1号）相关规定，在符合相关规定情形下，不予行政处罚、从轻行政处罚和减轻行政处罚的行为作出了具体规定。

　　《三项清单》共37项，明确对海南省药品监管领域部分违法行为不予行政处罚（20项）、从轻行政处罚（3项）、减轻行政处罚（14项）的具体情形，细化适用条件、法律依据等内容，为执法人员提供清晰的执法指引。

　　《三项清单》强调，各级药品监管部门要坚持处罚与教育相结合、过罚相当的原则，通过行政建议、行政提示、批评教育、行政告诫、行政约谈、责令限期改正等配套行政监管措施，督促药品生产经营企业加强自律意识，积极改正违法行为，依法开展生产经营活动，实现行政执法的法律效果和社会效果相统一。

　　此外，当事人有《三项清单》所列不予行政处罚、从轻行政处罚和减轻行政处罚事项行为，同时又存在从重处罚甚至加重处罚情节的，或者不予行政处罚、从轻行政处罚和减轻行政处罚后一年内又实施该违法行为的，不适用《三项清单》。在自然灾害、事故灾难、公共卫生或者社会安全等突发事件期间实施的违法行为，国家、省委、省政府有其他规定的，不适用《三项清单》。

　　据悉，《三项清单》旨在进一步规范药品（含医疗器械、化妆品）监管执法行为，推进实施宽严相济、包容审慎监管，助力涉药营商环境优化。