葫芦娃：获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册证书
证券时报e公司讯，葫芦娃(605199)1月21日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。注射用艾司奥美拉唑钠适应症为：1、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法。2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。3、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。4、预防重症患者应激性溃疡出血。公司获批的该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审
证券时报e公司讯，葫芦娃(605199)1月21日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。注射用艾司奥美拉唑钠适应症为：1、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法。2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。3、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。4、预防重症患者应激性溃疡出血。公司获批的该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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