海南省全周期筑牢药品安全底线 查处“两品一械”案件748宗
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南海网1月23日消息（记者 蒙健）2024年，海南省药品监督管理局深化药品安全巩固提升行动推动药品质量更加安全，深挖违法违规线索，严厉查处危害药品安全的违法违规行为，共查处“两品一械”案件748宗，这是1月22日记者从全省药品监督管理工作会议上获悉的。
海南省药品监管系统严查涉及危害药品安全行为。记者 蒙健 摄
据介绍，2024年，海南省药品监管系统聚焦集采中选产品、委托生产、网络销售等重点产品、重点环节开展17项专项检查，责令停产停业11家，限期整改422家，警示约谈156家；开展省级药械化抽检2600余批次，已检样品合格率99.8%，强化“两品一械”全生命周期监管。深化跨区域协作，与广东等7个省局签订省域间化妆品监管协作框架协议，与浙江等5个省局联合承担国家药监局药品委托生产跨省协同监管示范项目建设,形成省域间药品监管“一盘棋”格局。
海南省药品监管系统严查涉及危害药品安全行为。记者 蒙健 摄
同时，构建海南省药安办、省药监局、各市县“三级联动”风险防控体系，每季度开展多层次、多领域、多维度风险会商，化解风险隐患42项，制定防控措施65条，组织企业开展风险自查，化解风险点631个。作为全国首批8个试点省份之一，全面推动医疗器械警戒试点工作。建立药品不良反应/事件报告联合通报机制，报告数量质量“双提升”。
记者了解到，去年以来，海南省药品监督管理局全面强化案件查办，制定药品领域涉嫌犯罪案件行刑衔接及检验认定工作细则，印发实施案件挂牌督办、提级查办管理办法，查处“两品一械”案件748宗，移送涉刑线索24条，挂牌督办案件15宗；查处一般程序案件659宗，同比增长8.6%。
如，海南省药品监督管理局联合公安破获“04·24”网络制售伪劣化妆品案，捣毁省内外制售黑窝点37处，涉案金额超8千万元，抓获犯罪嫌疑人51人，有力震慑违法犯罪；临高、澄迈等4个市县向公安移送案件线索；海口、三亚向纪检监察部门移送相关线索。
海南省药品监督管理局表示，2025年将持续开展高水平安全深化提升行动，全周期筑牢药品安全底线，推动各方责任贯通联动，加大风险排查力度，加强产品全生命周期监管，强化案件查办，联合公安部门开展明查暗访，深挖案源，持续保持对违法犯罪行为的严打高压态势，牢牢守住药械安全底线。
